一般医療機器（クラスⅠ）

医療機器は、メスやピンセットのような小物類から、体内に植え込む治療用の心臓ペースメーカ、CTやレントゲン装置、放射線治療装置などの大型のものまで、多種多様です。
この医療機器のうち、副作用または機能障害が発生した場合でも、人や動物の生命・健康に影響するリスクがほとんどないものを一般医療機器といいます。

一般医療機器の製造・販売においては、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）に届出が必要です。
弊社では貴社に代わってこのような一般医療機器の届出を行い輸入をいたします。

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